действующее вещество: индапамид— 2,5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон-КЗ0, кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк; оболочка: гипромеллоза, макрогол-6000, тальк, титана диоксид Е 171.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета
диуретическое средство
Код ATX: C03BA11
Механизм действия
Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным эффектом.
Фармакодинамические эффекты
В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект.
Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при применении рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.
В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:
Всасывание
Биодоступность индапамида 93 %.
Максимальной концентрации в плазме крови препарат достигает через 1-2 часа после перорального приёма однократной дозы 2,5 мг.
Распределение
Около 75 % препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения препарата составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов).
При регулярном приёме препарата равновесная концентрация индапамида в плазме крови увеличивается (по сравнению с однократным приёмом). Вместе с тем, достигнутое равновесное состояние сохраняется в течение длительного периода времени, свидетельствуя о том, что повторный приём препарата не сопровождается накоплением индапамида в организме.
Выведение
Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов в основном с мочой (60-80 % от введённой дозы).
Не более 5 % индапамида выводится из организма с мочой в неизменённом виде.
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические свойства индапамида не изменяются.
Артериальная гипертензия у взрослых.
Применяется внутрь 1 таблетка/сутки, желательно утром.
При лечении пациентов с артериальной гипертензией доза препарата не должна превышать 2,5 мг/сутки (увеличение риска побочного действия без усиления антигипертензивного эффекта).
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания »)
Применение противопоказано пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики в полной мере эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или минимальными её нарушениями.
Пациенты с нарушением функции печени (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания »)
Применение противопоказано пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания »)
У пожилых пациентов следует контролировать содержание креатинина в плазме крови с учётом возраста, массы тела и пола. Лекарственный препарат Индапамид можно назначать пожилым пациентам с нормальной функцией почек или только с минимальными её нарушениями.
В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев).
Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода.
Исследования на животных не выявили прямого или непрямого токсического воздействия на репродуктивную функцию.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения индапамида во время беременности.
Период грудного вскармливания
Данных о проникновении индапамида или его метаболитов в грудное молоко у человека недостаточно.
У новорождённого может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим риск для новорождённого/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, приём которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации.
Применение индапамида в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Исследования репродуктивной токсичности показали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.
Предположительно, влияние на фертильность у человека отсутствует.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Безопасность и эффективность применения индапамида у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Нарушения функции печени и почек легкой или умеренной степени тяжести, нарушения водно-электролитного баланса, применение у пациентов с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (ЭКГ), применение у истощённых пациентов, у пациентов, получающих одновременную терапию препаратами, которые могут увеличивать интервал QT, применение с лекарственными препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», препаратами лития, лекарственными препаратами, способными вызывать гипокалиемию, сердечными гликозидами (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), периферические отёки или асцит, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, гиперпаратиреоз, сахарный диабет, гиперурикемия и подагра.
Общие данные о профиле безопасности
Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были: гипокалиемия, реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулёзная сыпь.
Симптомы
Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг, т.е. в 16 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия.
Признаки острого отравления лекарственным препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, артериальная гипотензия, судороги, вертиго, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия с возможным переходом в анурию (вследствие гиповолемии).
Лечение
Меры неотложной помощи сводятся к быстрому выведению препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса в специализированном отделении.
Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии. При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция — гиперкальциемии; с метформином — возможно усугубление молочнокислого ацидоза.
Повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.
Астемизол, эритромицин в/в, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты I А класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия , соталол) могут привести к развитию аритмии по типу "пируэт" «torsades de pointes».
Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероидные средства, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект, баклофен — усиливает.
Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего (АПФ) фермента увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости. Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические лекарственные препараты (нейролептики) усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.
Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.
Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.
У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные препараты, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан контроль содержания ионов калия и креатинина.
На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), pH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.
Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с развившимися отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста.
К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).
Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение первой недели лечения.
Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации).
Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.
Производные сульфонамида могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении индапамида).
Индапамид не влияет на нарушение внимания, но в некоторых случаях могут возникать реакции, связанньте со снижением артериального давления, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных препаратов. В результате способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть нарушена.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги печатной лакированной и поливинилхлоридной пленки. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпускают по рецепту.
ООО «Хемофарм», Россия
249035, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62 Тел.: (48439) 90-500; факс: (48439) 90-525
AO «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Алоэ | Московское ш, 21, Рязань, Рязанская обл | 09:00-21:30 Пн-Пт, 09:30-21:30 Сб-Вс | 83 ₽ |
Аптека Партнёр АптекиПлюс | Первомайская ул, б/н, Пронск рп, Рязанская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 91 ₽ |
АптекаПлюс | Вокзальная ул, 1, Шилово рп, Рязанская обл | 08:00-18:00 Пн-Пт | 91 ₽ |
Низкие цены Партнёр АптекиПлюс | Керамзавода ул, 25, Рязань, Рязанская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 91 ₽ |
Твоя экономия Партнёр АптекиПлюс | Новоселов ул, 54Б, Рязань, Рязанская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 91 ₽ |
Цена красна Партнёр АптекиПлюс | Октябрьская ул, 31/1, Рязань, Рязанская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 91 ₽ |
Аптека POLZAru | Приокский мкр, 14А, Касимов, Рязанская обл | 09:00-19:00 Пн-Пт | 96 ₽ |
Аптека №175 POLZAru | Трудовая ул, 7, Рязань, Рязанская обл | 09:00-19:00 Пн-Пт, 09:00-17:00 Сб | 96 ₽ |
Аптека №25 POLZAru | Денисова ул, 24, Старожилово рп, Рязанская обл | 08:00-19:00 Пн-Пт, 08:00-16:00 Сб-Вс | 96 ₽ |
Аптека №6 POLZAru | Циолковского ул, 11, Рязань, Рязанская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-17:00 Сб-Вс | 96 ₽ |
Магнит аптека POLZAru | Большая ул, 8Б, Рыбное, Рязанская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 96 ₽ |
Максавит POLZAru | Гагарина ул, 160/2, Рязань, Рязанская обл | 08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб-Вс | 96 ₽ |
Парацельс POLZAru | Советская ул, 105, Касимов, Рязанская обл | 09:00-19:00 Пн-Пт | 96 ₽ |
Пульс POLZAru | Южный мкр, 24, Сасово, Рязанская обл | 08:00-19:00 Пн-Сб, 09:00-16:00 Вс | 96 ₽ |
Самая скорая помощь POLZAru | Татарская ул, 69, Рязань, Рязанская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 96 ₽ |
Самфарм POLZAru | ул Чапаева, 57, Рязань, Рязанская обл | 09:00-22:00 Пн-Вс | 96 ₽ |
Социальная Аптека POLZAru | Интернациональная ул, 8/29, Рязань, Рязанская обл | 08:30-20:00 Пн-Пт, 09:00-20:00 Сб-Вс | 96 ₽ |
Социальная аптека POLZAru | Сельских Строителей ул, 6, Рязань, Рязанская обл | 08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-20:00 Сб-Вс | 96 ₽ |
Социальная аптека + POLZAru | Бирюзова ул, 29, Рязань, Рязанская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-20:00 Сб-Вс | 96 ₽ |
№137 POLZAru | Горького ул, 15, Рязань, Рязанская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт | 96 ₽ |