1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Ядро:
активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят - 200,0 мг в виде Актовегин® гранулята* - 345,0 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат - 2,0 мг, тальк - 3,0 мг;
Оболочка: акации камедь - 6,8 мг, воск горный гликолевый - 0,1 мг, гипромеллозы фталат - 29,45 мг, диэтилфталат - 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый - 2,0 мг, макрогол-6000 - 2,95 мг, повидон-К 30 - 1,54 мг, сахароза - 52,3 мг, тальк - 42,2 мг, титана диоксид - 0,86 мг.
*Актовегин® гранулят содержит:
активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят - 200,0 мг
вспомогательные вещества: повидон-К 90 - 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 135,0 мг.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие.
Актовегин® - антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.
Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (АР25-35).
Актовегин® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2-6 часов после перорального применения.
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
В составе комплексной терапии:
· Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию.
· Симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий.
· Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН).
Внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. Постинсультные когнитивные нарушения
В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5-7 дня, по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.
Деменция
По 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 20 недель.
Нарушения периферического кровообращения и их последствия
По 1-2 таблетки 3 раза в день (600-1200 мг/день). Продолжительность лечения от 4 до 6 недель.
Диабетическая полинейропатия
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.
Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
· Гиперчувствительность к препарату Актовегин® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам.
· Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность.
· Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Беременность и период грудного вскармливания.
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: крапивница, внезапное покраснение.
Согласно данным доклинических исследований Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин®.
В настоящее время неизвестно.
Клинические данные
В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах лечения. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.
Применение у пациентов детского возраста
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому его применение у данной группы лиц не рекомендуется.
Влияние на способность управления автомобилем и другими механизмами
Не установлено.
Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг.
По 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
В случае производства и/или расфасовки и упаковки препарата на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:
По 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
В случае расфасовки и упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотеке», Россия:
По 10, 30 или 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Отпускают по рецепту.
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
Тел.: (495) 933-55-11,
Факс: (495) 502-16-25
Электронная почта: russia@takeda.com
Интернет: www.takeda.com.ru,www.actovegin.ru
Производитель
«Такеда ГмбХ», Германия
Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия
(покрытие сахарной оболочкой - Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Моосрозенштрассе 7, 12347 Берлин, Германия)
«Takeda GmbH», Germany
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany
(sugar coating - Haupt Pharma Berlin GmbH, Moosrosenstrasse 7, 12347 Berlin, Germany)
или
«Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс- унд Хандельсгезелльшафт мбХ», Австрия
Брайтенфуртерштрассе 251, 1230 Вена, Австрия
«Globopharm Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft mbH», Austria
Breitenfurterstrasse 251, 1230 Wien, Austria
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150066, г. Ярославль,
ул. Технопарковая, д.9
Тел.: (495) 933-55-11,
Факс: (495) 502-16-25
Упаковщик/Выпускающий контроль качества
«Такеда ГмбХ», Германия
Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия
«Takeda GmbH», Germany
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany
или
«Такеда Австрия ГмбХ», Австрия.
Ст. Петер-Штрассе 25,4020 Линц, Австрия
«Takeda Austria GmbH», Austria
St. Peter-Strasse 25,4020 Linz, Austria
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150066, г. Ярославль,
ул. Технопарковая, д.9
Тел.: (495) 933-55-11,
Факс:(495) 502-16-25
или
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Россия, 141345, Московская обл.,
Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11.
Т./ф.: (495) 956-29-30
Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс», г. Москва, Россия.
При расфасовке и упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Максавит | Семчинская ул, 2, Рязань, Рязанская обл | 08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб-Вс | 1 610 ₽ |
Надежда Фарм РусФарма | К. Маркса ул, 106, Скопин, Рязанская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 1 638 ₽ |
Надежда-Фарм РусФарма | Советская ул, 16/2, Касимов, Рязанская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 1 638 ₽ |
Надежда-фарм РусФарма | Мира ул, 11А, Рыбновский р-н, Рыбное, Рязанская обл | 08:00-19:00 Пн-Пт, 08:00-18:00 Сб, 08:00-15:00 Вс | 1 638 ₽ |
Магнит аптека | Большая ул, 8Б, Рыбное, Рязанская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 1 640 ₽ |
Будь Здоров! | Театральная пл, 1, Рязань, Рязанская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 1 646 ₽ |
Будь здоров! | Промышленная ул, 34, Рязань, Рязанская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 1 646 ₽ |
ЗдравСити | Шереметьевская ул, 9, Рязань, Рязанская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 1 646 ₽ |
Здравсити | Гагарина ул, 75, Рязань, Рязанская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 1 646 ₽ |
Ригла | Циолковского ул, 1/7, Рязань, Рязанская обл | Круглосуточно | 1 646 ₽ |
Алоэ POLZAru | Московское ш, 21, Рязань, Рязанская обл | 09:00-21:30 Пн-Пт, 09:30-21:30 Сб-Вс | 1 754 ₽ |
Аптека POLZAru | Приокский мкр, 14А, Касимов, Рязанская обл | 09:00-19:00 Пн-Пт | 1 754 ₽ |
Аптека №175 POLZAru | Трудовая ул, 7, Рязань, Рязанская обл | 09:00-19:00 Пн-Пт, 09:00-17:00 Сб | 1 754 ₽ |
Аптека №25 POLZAru | Денисова ул, 24, Старожилово рп, Рязанская обл | 08:00-19:00 Пн-Пт, 08:00-16:00 Сб-Вс | 1 754 ₽ |
Аптека №6 POLZAru | Циолковского ул, 11, Рязань, Рязанская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-17:00 Сб-Вс | 1 754 ₽ |
Парацельс POLZAru | Советская ул, 105, Касимов, Рязанская обл | 09:00-19:00 Пн-Пт | 1 754 ₽ |
Пульс POLZAru | Южный мкр, 24, Сасово, Рязанская обл | 08:00-19:00 Пн-Сб, 09:00-16:00 Вс | 1 754 ₽ |
Самая скорая помощь POLZAru | Татарская ул, 69, Рязань, Рязанская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 1 754 ₽ |
Самфарм POLZAru | ул Чапаева, 57, Рязань, Рязанская обл | 09:00-22:00 Пн-Вс | 1 754 ₽ |
№137 POLZAru | Горького ул, 15, Рязань, Рязанская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт | 1 754 ₽ |